對于藥品生產(chǎn)和研發(fā)機構(gòu)來說，對照品和標(biāo)準品是常見的兩個基本概念，但有時會出現(xiàn)混淆，這兩者有什么區(qū)別?我們能把它們混用嗎?讓我們跟博林達一起看看。

　　標(biāo)準品的定義標(biāo)準品一般是用于生物測定、抗生素或生物藥品的含量測定和標(biāo)準物質(zhì)的檢測，用效價單位(U)表示。標(biāo)準品是有國家法定標(biāo)準，每種產(chǎn)品都有自己統(tǒng)一的編號和質(zhì)量控制文件及內(nèi)容指標(biāo)。對照品的定義對照品從字面上來看是指用于鑒定、檢驗、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì)。對照品多是在某一各行業(yè)內(nèi)約定俗成的一類起參比對照作用的物質(zhì)，也有自己的編號，但每一個獨立包裝中沒有質(zhì)控文件及含量指標(biāo)。

　　標(biāo)準品和對照品都是國家藥品標(biāo)準的組成部分。國家藥品標(biāo)準物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準的物質(zhì)基礎(chǔ)。是檢驗藥品質(zhì)量的專用量具。它是衡量藥品質(zhì)量的基準，也是校正檢測儀器和方法的物質(zhì)標(biāo)準。藥品檢驗是對藥品真?zhèn)蔚谋容^，是控制藥品質(zhì)量的重要工具。

　　當(dāng)同藥物需要不同的測定方法時，對照品或標(biāo)準品的選擇會有所不同。例如，當(dāng)非那西丁需要使用熔點來校準材料時，將選擇熔點標(biāo)準。在確定內(nèi)容時，選擇使用引用。因此，同一材料是否需要參考或標(biāo)準取決于測定要求。

　　一般情況下，標(biāo)準品和對照品的測定方法不同，需另行確定。但在現(xiàn)實生活中，標(biāo)準品與標(biāo)準品的混合是藥品檢驗中常見的事情，因為同一批標(biāo)準物質(zhì)在不同校準方法中的含量有很好的相關(guān)性，而且并不完全相同，時間差會很大。

　　不過以下幾種情況下就會出現(xiàn)對照品和標(biāo)準品混用：

　　一、衛(wèi)生部對標(biāo)準品的使用說明不夠詳細，特別是在關(guān)鍵部位沒有提出標(biāo)準物質(zhì)的質(zhì)量要求和校準方法的介紹，混淆了標(biāo)準物質(zhì)和標(biāo)準物質(zhì)的使用。

　　二、使用對照品或標(biāo)準品的人們對于它們并沒有正確的認識，在不完全理解參照物或標(biāo)準的情況下，很容易導(dǎo)致參照物和標(biāo)準的混用。

　　三、中國藥典正文中也存在對照品混用的情況，如含量測定用標(biāo)準品或?qū)φ掌窓z查溶出度，含量測定和溶出度分析方法不同，容易造成混用。

　　四、 在日常的科學(xué)研究中，幾乎沒有相應(yīng)的對照品，所以研究者會選擇標(biāo)準品而不是對照品。長此以往，自然會混淆對照品和標(biāo)準品?？偠灾?，希望大家可以在了解了其相關(guān)原因之后，在使用標(biāo)準品或者對照品的時候，正確投入使用。