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標準品的命名規(guī)則是什么?

2021-08-05 17:30:03

  標準品的命名規(guī)則是什么?

  標準品是中藥材標準物質研究中心的試劑,用作計量標準品,用作中藥材,它是含量測定中進行的標準含量測定。標準包括化學計量標準、冶金標準、藥品檢驗標準。那么,標準的產品命名規(guī)則是什么? 下面博林達小編給大家介紹一下。

 

  標準品的命名遵循什么規(guī)律:

 

  一、按照上述原則,內參標需加P,如P1001。

 

  二、重新標定同一批號時,增加原批號,如1001-1、第二次重新標注為1001-2等。

 

  三、對特定市場使用的作業(yè)標準品,復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

 

  四、標準品在使用中發(fā)現(xiàn)異?;蛑卮笞兓瘯r,考慮停止使用標準品,采取更嚴格的包裝和儲存方法,或縮短重新招標周期等措施。

 

  五、作業(yè)標準品初次標定的批號取四位數(shù),前兩人代表標準品標定年,后兩人為流水號,例: 2010年首次標定批號為1001,第二次使用新制備的樣品標定批號為1002。

 

  六、舊基準標準品批號失效時,用該批次基準標準品標定的相應工作標準品應按照新批次基準標準品重新標定,用該批次基準品配制的儲備溶液也應同時失效,應用新批次基準標準品重新配制。

 

  七、由于省藥品檢驗所、獸藥檢驗所校準的工作標準,有效期(有效期)與產品有效期一致。

 

  八、基準標準品按說明書要求,如果標簽或票據(jù)不確定有效期(有效期),可以查詢網站,如USP、EP標準產品目錄,如果不檢查,與我們工廠規(guī)定,這種藥的有效期,如果不知道這批校準日期,可自收到標準日期起。

 

  九、無特殊情況時,應每半年重新整理作業(yè)標準品內容或采集新生產的樣品進行校正。標準品暫時不使用的情況下,重復標期限在使用前進行,合格后可以繼續(xù)使用。

 

  以上內容是對標準件命名遵循什么規(guī)律的全部介紹。新標準品在瓶子上注明開瓶日,根據(jù)瓶子編號依次使用。(全部瓶子使用或寄送樣品的情況除外),相同批號的標準品或作業(yè)對照品必須使用1瓶后,再打開1瓶。在標準品的使用中,取出的標準品嚴禁放回原來的瓶子。


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