對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的規(guī)范物質(zhì)，由藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應，穩(wěn)定性較差的可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，對照品應盡可能與制品原液配方一致。其規(guī)范應不低于制品的質(zhì)量規(guī)范。

　　對照品由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。

　　對照品是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

　　對照品用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。

　　以上內(nèi)容就是對什么是對照品的介紹了，對照品是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;丈量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)規(guī)范，藥品檢驗中，確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。