2019-08-23 15:33:46
標準品的分類不僅讓很多人誤解,就連標準品與對照品也讓很多人混淆,以為只要有CAS號的產(chǎn)品就都是標準品對照品,很多人容易弄混淆,為讓更多人對標準品有一個全新的認識,下面小編來給大家詳細介紹標準品定義,什么是標準品。
標準品定義:
標準品:標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征,經(jīng)過技術(shù)鑒定,并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。
由于標準品是每一批次生產(chǎn)的,從中抽樣進行分析定值,再裝瓶;所以標準品必須性質(zhì)均勻,使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質(zhì)和值方面是一致的;只有當這個條件滿足時,證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的;定值準確:標準品由于用于做為測量的標準,其特性或值必須是非常準確的。
從性質(zhì)上來說,標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量,標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品,因此,標準品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
以上內(nèi)容就是對標準品定義,什么是標準品的介紹了,標準品在國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。